Aan de inhoud van deze pagina wordt nog gewerkt.
De SARS-CoV-2 Vaccine Antibody Test kit is een kwalitatieve sneltest die meet of het lichaam na vaccinatie Ig-G antistoffen tegen het SARS-CoV-2 virus heeft aangemaakt.
De Ig-G antilichamen voorkomen dat SARS-CoV-2 virusdeeltjes gezonde cellen binnendringen en een COVID-19 infectie veroorzaken. De SARS-CoV-2 Vaccine Antibody Test kit detecteert antistoffen die zijn gericht op het spike proteïne (RBD). Deze worden aangemaakt na toediening van COVID-19 vaccins als Pfizer, Moderna, Astra-Zeneca en het Janssen. Binnen 15 tot 20 minuten meet de SARS-CoV-2 Vaccine Antibody Test kit de aanwezigheid van Ig-G SARS-CoV-2 antilichamen in het bloed.
De test is 96,1% nauwkeurig. Een positief testresultaat bevestigt dat de vaccinatie effectief is geweest.
Wanneer kan de vaccin antistoffentest worden gebruikt?
De SARS-CoV-2 Vaccine Antibody Test werkt vanaf 3 weken na vaccinatie. Het duurt namelijk even voordat het immuunsysteem voldoende antistoffen heeft aangemaakt om het virus te bestrijden. De test werkt al na de eerste vaccinatie.
De vaccin antistoffen test is speciaal ontwikkeld om te controleren of een vaccinatie het gewenste effect heeft gehad. Kies hiervoor altijd een antistoffentest die specifiek 2019-nCoV neutraliserende antistoffen opspoort in het geteste sample. Als er neutraliserende antistoffen in het bloed worden aangetroffen, zal de SARS-CoV-2 Vaccine Antibody Test dit binnen 15 tot 20 minuten aantonen. 2 Voor wie is de test bedoeld? • Voor mensen die ingeënt zijn met een COVID-19 vaccin (de test kan afgenomen worden na de eerste dosis, na de tweede of zowel na de eerste als de tweede dosis) • Mensen die niet zijn ingeënt met een COVID-19 vaccin maar willen weten of zij op andere wijze 2019-nCoV neutraliserende antistoffen hebben aangemaakt • Mensen die geïnfecteerd zijn geweest met het SARS-CoV-2 virus en meer dan twee weken geleden zijn hersteld van COVID-19 Het testresultaat kan een hulpmiddel zijn voor uw (huis)arts om een geïnformeerde beslissing te nemen met betrekking tot uw gezondheidssituatie. De SARS-CoV-2 Vaccine Antibody Test kit is voor professioneel gebruik. Let op: Testresultaten dienen niet gebruikt te worden als enig criterium om de aanwezigheid van antistoffen tegen het SARS-CoV-2 virus vast te stellen of uit te sluiten. Bespreek het testresultaat daarom met een daartoe aangewezen arts. De arts dient de testresultaten uitvoerig, in combinatie met andere klinische informatie, te beoordelen. Wat betekent een positieve test? Een positieve testuitslag betekent dat er neutraliserende antistoffen in het bloedsample zijn aangetroffen. Dit is een indicatie dat de vaccinatie effectief is en het lichaam een zekere immuniteit tegen de ziekte COVID-19 heeft opgebouwd. Bent u (nog) niet gevaccineerd? Dan betekent een positief testresultaat dat u recentelijk of in het verleden COVID-19 heeft gehad en uw lichaam neutraliserende antistoffen heeft aangemaakt in reactie op de virusinfectie. Let op, positieve testresultaten sluiten een (nieuwe) besmetting met het SARS-CoV-2 virus niet uit. Ook na vaccinatie kan een persoon mogelijk (opnieuw) besmet raken. Volg daarom te allen tijde de voorschriften van de overheid op, houd voldoende afstand, draag een mondkapje, was vaak de handen en blijf letten op klachten. Wat betekent een negatieve test? Een negatieve testuitslag betekent dat er geen of geen meetbare hoeveelheid neutraliserende antistoffen in het bloedsample zijn aangetroffen. Dit is een indicatie dat de vaccinatie (nog) niet effectief is. Het kan ook zijn dat het lichaam nog niet voldoende tijd heeft gehad om voldoende neutraliserende antistoffen aan te maken. Indien u meer dan 3 weken geleden gevaccineerd bent tegen het SARS-CoV-2 coronavirus en u heeft een negatief testresultaat gekregen, dan raden wij u aan nog een tweede test uit te voeren. Een tweede test geeft een 99,95% nauwkeurige uitslag. Heeft u opnieuw een negatief testresultaat, neem dan contact op met de huisarts.
| Antilichaam |
Sensitiviteit |
Specificiteit |
Nauwkeurigheid |
| IgG |
100,0% |
99,22% |
99,55% |
| IgM |
97,26% |
100,0% |
99,09% |
Bron: Clinical Validation on IVD kits, Lepu Medical, Feb. 2020
Gecombineerd leidt dit tot een gewogen gemiddelde nauwkeurigheid van 99,3%.
Hoe te gebruiken
- Bekijk onderstaande video (in het Engels).
- Laat de test uitvoeren door iemand die ervaring heeft met het afnemen van een test met een bloeddruppel, bijvoorbeeld een arts, verpleegkundige of andere zorgmedewerker. Het afnemen van de test lijkt op een bloedsuikertest, al duurt de uitslag langer.
- Leg de test, een lancet, de twee pipetten, de testvloeistof en een smartphone met stopwatch op een schoon horizontaal werkvlak
- Was de handen grondig.
- Breek alvast de ampul met buffervloeistof.
- Masseer de vingertop waarin geprikt gaat worden zodat de bloedstroom goed op gang komt.
- Haal het dopje van de lancet, en prik met de naald kort in de vingertop.
- Er ontstaat een bloeddruppel op de huid.
- Zuig met pipet nr. 1 de druppel op.
- Breng met de pipet een volle druppel bloed in opening A.
- Zuig met de andere schone pipet nr. 2 vloeistof uit de ampul met buffervloeistof, en voeg 2 tot 3* volle druppels toe in opening B. Binnen drie minuten zal in de testkit het verdunde optrekkende bloed zichtbaar zijn. Is dit niet het geval, verzekert u zich er dan eerst van dat er twee volle druppels buffervloeistof in opening B zijn gedaan. *Eventueel kunt u nog een extra druppel buffervloeistof toevoegen in opening B, bijvoorbeeld omdat een van de eerste twee druppels een luchtbel bevatte.
- Start de tijd met de stopwatch.
- Testresultaten kunnen binnen 10-20 minuten worden afgelezen. Wacht niet langer dan 20 minuten met het aflezen van de resultaten.
- Maak meteen een foto van het testresultaat.
- Bij een positief testresultaat is het advies om de test nogmaals te doen om 99,7% zekerheid te krijgen. Eventueel kan de test na twee weken herhaald worden. Raadpleeg bij een positief resultaat de huisarts.
Hoe lees ik de uitslag
- Als alleen een lijn in C verschijnt, zijn er geen antilichamen voor COVID-19 aangetroffen. U bent waarschijnlijk niet besmet met het SARS-CoV-2 coronavirus. Het virus kan echter aan het incuberen zijn. Indien een vervolgtest na twee weken hetzelfde resultaat laat zien bent u waarschijnlijk niet besmet met SARS-CoV-2.
- Als een lijn in C en in M verschijnt zijn er IgM antilichamen in het bloed aangetroffen. De IgM antilichamen wijzen erop dat het lichaam geconfronteerd is met COVID-19 en hier een eerste afweerreactie op ontwikkelt.
- Als een lijn in C, M en G verschijnt zijn er IgM en IgG antilichamen in het bloedsample aangetroffen. Besmetting met het SARS-CoV-2 coronavirus heeft plaatsgevonden en uw lichaam vertoont een afweerreactie op de verschijnselen van COVID-19. Tegelijkertijd is het lichaam immuniteit tegen de ziekte aan het opbouwen.
- Als een lijn in C en G verschijnt zijn er IgG antilichamen aangetroffen. U bent aan het einde van de immuniteitsopbouw en het lichaam heeft immuniteit tegen het SARS-CoV-2 virus opgebouwd. Het is echter niet bekend hoe lang iemand immuun blijft voor een mogelijk nieuwe besmetting.
- Er dient altijd een gekleurde lijn in C (controlegebied) te verschijnen. Verschijnt er geen lijn in C dan is de test ongeldig. In dat geval dient een nieuwe test te worden uitgevoerd.
